广东省第一期药品注册申报人培训班在广州举办

广州辰庚医药科技发展有限公司


2010年7月29日至31日,广东省第一期药品注册申报人培训班在广州举办。本次培训班共有来自全省各企业近300名学员参加。省食品药品监督管理局药品注册处负责人作了开班讲话,向参会人员详细介绍了药品注册申报人员管理规定出台始末,对我省药品注册工作提出了殷切希望。

省局一直高度重视药品注册工作,对药品注册的把关非常严格,对于药品注册申报人员的要求也非常高,为了加强药品注册管理工作,规范药品注册行为,提高药品注册申报质量和审评审批效率,我省将于今年9月1日正式实施药品注册申报人员管理规定,实行药品注册申报人员备案制度,提高申报人员素质,加强药品注册申报人员队伍建设。

本次培训班由有丰富的注册核查工作经验的老师授课。课程分两大部分,第一部分详细讲解了《药品注册管理办法》、《药品注册现场核查管理规定》以及《中药注册管理补充规定》等注册法规,第二部分为药品注册现场核查常见问题以及中药、化药和药包材注册申报资料撰写要求等具体操作的学习。

授课老师们对注册法规的精彩解读和对注册问题的深入细致的讲解受到了学员们的一致好评。

(省执业药师注册中心供稿)

 

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